Lead Cleaning and Decontamination Validation MSAT Steiles Kaiseraugst

Schweiz, Aargau, Kaiseraugst FHLR

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• Job facts

Lead Cleaning and Decontamination Validation MSAT Steiles Kaiseraugst

Für einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir als Manufacturing Science and Technology Organisation (MSAT) Fortschritt durch wissenschaftliche & technische Kompetenz und vorausschauenden Service voran. Dies erreichen wir durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, agile Mitarbeitende und Leidenschaft.

Sie sind für die Organisation, Betreuung und Durchführung von Validierungen der Reinigungsprozesse, sowie der Dekontaminationsprozesse mit Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) in den Anlagen der Steril Produktion Kaiseraugst zuständig. Sie leiten fachlich wie personell ein Team aus bis zu 5 internen/externen Experten (SMEs).

Ihre Hauptaufgaben:

• Leitung eines Teams von bis zu 5 SMEs inclusive Mitarbeiter Performance Management Lebenszyklus sowie Rekrutierungen und Entwicklungsplanung für interne Mitarbeiter


• Selbständige Konzeption, Planung, Durchführung und Koordination von Reinigungsvalidierungen sowie Dekontaminationsvalidierungen


• Erstellung von Validierungskonzepten, -plänen und -berichten


• Unterstützung von Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen


• Troubleshooting bei Reinigungs- und Dekontaminations- bezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen


• Enge Zusammenarbeit mit den Produktionslinien in der sterilen Produktionsbetriebe und zahlreichen fachlichen Schnittstellen am Standort Kaiseraugst sowie im Roche/Genentech Netzwerk


• Repräsentation des Fachbereiches bei Audits und Inspektionen


• Autorenschaft von Validierungskapiteln in regulatorischen Dossiers


• Durchführung von Datenanalysen bei In-Line Reinigungs- oder Dekontaminations- bezogenen Produktionsprozessen


• Mitarbeit bei der Umsetzung von PQS und Behördenanforderungen

Ihre Qualifikationen:

Sie sind offen für neue Ideen, eigeninitiativ und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Kommunikation, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Sie können komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und leicht verständlich formulieren. Sie sind motiviert, belastbar, flexibel und ausdauernd.

• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Pharmaingenieur gerne mit Promotion)


• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon 3 oder mehr Jahre Erfahrung im Produktions-, Validierungs- oder Entwicklungs-Umfeld


• Erfahrungen im Bereich Personalführung respektive der Leitung Cross Funktionaler Teams


• Expertenwissen in dem für die pharmazeutische Industrie relevanten cGMP-Umfeld


• Vertiefte Kenntnisse auf dem Gebiet der Validierung von Reinigungsprozessen sowie VHP Dekontaminationsprozessen


• Routiniert im zeitgerechten Erstellen fundierter wissenschaftlicher Dokumente (in Deutsch und Englisch)


• Erfahrung in kontinuierlichen Verbesserungsprozessen und Projektmanagement


• Mikrobiologische Grundkenntnisse


• Neben Microsoft Office-Anwendungen sind Erfahrungen mit Touchpoint/Sharepoint, Visio, CONDOR, TrackWise und SAP sowie im Aufbau von Datenbanken von Vorteil.


• Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in einer Matrix oder Teams mit zahlreichen, verschiedenen Schnittstellen auf unterschiedlichen Hierarchie-Ebenen.


• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

• Who we areBei Roche leisten 94,000 Menschen in 100 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt.
  
  Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.


• Job facts
  
  
  
  • Location Schweiz, Aargau, Kaiseraugst FHLR
  
  
  • Function Manufacturing
  
  
  • Subfunction General Manufacturing
  
  
  • Schedule Vollzeit
  
  
  • Job level Team Leader
  
  
  • Job type Unbefristet
  
  
  • Division Roche Pharmaceuticals
  
  
  • Posted since 2019/01/11
  
  
  • Job-ID 201812-129785
  
  


• Get in touchMrs. Hanna Funke


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