Quality Assurance (QA) Manager (m/w) im Bereich Release Sterile Manufacturing Kaiseraugst

Schweiz, Aargau, Kaiseraugst FHLR

enfresrutritptzhja

• Job facts

Als Quality Assurance (QA) Manager (m/w) im Team QA Release Sterile Manufacturing Kaiseraugst (PKau) sind Sie für die Freigabe von pharmazeutischen Arzneimittel (drug product) die in Kaiseraugst hergestellt werden zuständig. In ihrer Hauptverantwortung liegt die termingerechte Freigabe unter Berücksichtigung der gesetzlichen Anforderungen, GMP-Richtlinien und Roche Direktiven. Die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, die Verkürzung der Lead Times und das Streben zu einer „Lean“ Arbeitsweise prägen die weiteren Aktivitäten und Projekte im Team und am Standort, die Sie in dieser Funktion unterstützen und vorantreiben.

Ihre Aufgaben:

• Freigabe steriler Arzneimittel (Fertigspritzen, Vials und Lyophilisate) die im Produktionsbetrieb Sterile Manufacturing Kaiseraugst hergestellt werden


• Erstellen, kontrollieren und genehmigen von Arbeitsvorschriften (SOP) für die Betriebe, sowie QA Release Prozesse


• Bearbeiten und genehmigen von Diskrepanzen, CAPAs und Änderungsanträgen im Zuständigkeitsgebiet


• Aktive Teilnahme an lokalen und globalen Projekten als Vertretung der QA Release


• Vorstellen verschiedener Themen in unterschiedlichen Gremien und während Inspektionen


• Bearbeitung und Überwachung sowie Gewährleistung der GMP-Compliance lokaler und globaler Freigabeprozesse im Bereich Sterile Manufacturing Kaiseraugst

Ihr Profil:

• Wir suchen eine aufgeschlossene Person mit Durchsetzungsvermögen und Initiative, die gezeigt hat, dass sie souverän und effizient in der Routine der Hauptaufgaben ist, aber auch zusätzliche Kapazität für Initiativen aufbringt


• Dafür sind mindestens drei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, sowie fundierte internationale GMP Kenntnisse eine Voraussetzung


• Aber auch ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit und ein proaktive Arbeitshaltung notwendig


• Ein Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biochemie, oder verwandten naturwissenschaftlichen Richtungen


• Gute Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte IT-Kenntnisse (SAP, TrackWise) und


• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift setzten wir voraus

• Who we areBei Roche leisten 94,000 Menschen in 100 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt.
  
  Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.


• Job facts
  
  
  
  • Location Schweiz, Aargau, Kaiseraugst FHLR
  
  
  • Function Quality
  
  
  • Subfunction Quality Assurance
  
  
  • Schedule Vollzeit
  
  
  • Job level Individual contributor
  
  
  • Job type Unbefristet
  
  
  • Division Roche Pharmaceuticals
  
  
  • Posted since 2019/02/06
  
  
  • Job-ID 201812-131176
  
  


• Get in touchMrs. Hanna Funke


• You could also like these jobs

  Specialist, MQA Solid

  中国, 上海, Shanghai Long Dong Av.

  Local Safety Officer

  México, Mexico City Bezares

  Head of Quality - Hematology

  Vereinigte Staaten, Massachusetts, Boston