Job Detail

Zur Verstärkung unserer Qualitäts- und regulatorischen Abteilung in Frauenfeld suchen wir eine lösungsorientierte und erfahrene Persönlichkeit als

Head Quality Assurance and Regulatory Affairs

Ihre Aufgaben

• Führung der QA/RA Abteilung


• Q-Beauftragter und Berichterstattung ans Top-Management


• Unterhalt und Pflege des Qualitätsmanagementsystem


• Prozessverantwortung für Audits, Abweichungen, Beanstandungen, CAPAs.


• Begleitung der Entwicklungsprojekte, Validierungen und Life Cycle Management der Produkte


• Betreuung Risikomanagement


• Sicherstellung der Post Market Surveillance


• Verantwortlich für Regulatory Affairs, Vigilance System (incl. Incident reporting, FSN und FSCA)


• Ansprechspartner für Notified Body, National Competent Authorities und Distributoren

Ihr Profil

• Technische Ausbildung, Fachhochschule oder Hochschulabschluss


• Führungserfahrung


• Prozessmanagement, Kenntnisse ISO 13485, 21CFR 820, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745/EU, MDSAP


• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse


• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Medizinaltechnik

Es erwartet Sie eine von Kollegialität, Leistungs- und Hilfsbereitschaft geprägte Kultur in einem jungen, gut aufgestellten, innovativen Betrieb mit viel Pioniergeist. Neben herausfordernden und abwechslungsreichen Aufgaben in einem internationalen Umfeld bieten wir Ihnen verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten in unserem dynamischen und stark wachsenden Team. Teilen Sie mit uns die Leidenschaft für herausragende Leistungen in der Medizinal-technik, dann senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.