Projektingenieur oder Consultant CSV 100 % (m/w)

Die Exyte Group ist weltweit führend in der Planung, Entwicklung und Konstruktion von High-Tech Anlagen und Fabriken. Seit unserer Unternehmensgründung vor mehr als 100 Jahren haben wir eine einzigartige Expertise für kontrollierte und regulierte Fertigungsumgebungen entwickelt. Wir arbeiten mit den technisch anspruchsvollsten Kunden aus Wachstumsbranchen wie der Halbleiterindustrie, Life Sciences und Datenzentren zusammen. Ihnen bieten wir das gesamte Leistungsspektrum: von der Beratung über das Design bis hin zum Management schlüsselfertiger Lösungen. Die Exyte Group ist in mehr als 20 Ländern tätig und hervorragend positioniert, um Kunden global und lokal zu unterstützen. Im Jahr 2017 erwirtschaftete die Exyte Group mit über 4.800 erfahrenen und motivierten Mitarbeitern einen Umsatz von mehr als 2,4 Milliarden Euro.

Ihre Aufgaben

• Durchführung und Koordination von CSV-und Qualifizierungsprojekten im Pharma-Umfeld (z.B.: MES, LIMS, PLS, automatisierte Produktionsanlagen)


• Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Validierungs-/Qualifzierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw.


• Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsmassnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ)


• Themenspezifische Beratungen und Schulungen


• Durchführung von GAP-Analysen mit Blick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen


• Unterstützung bei der Neu- und Weiterentwicklung von Dienstleistungen


• Kundenberatung bei der Einführung von IT-Validierungskonzepten


• Unterstützung bei GMP spezifischen GMP-Audits, IT Change Management, Testmanagement

Ihr Profil

• Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmatechnik, Automatisierungstechnik, Medizinische Informatik oder Verfahrenstechnik mit grossem Interesse an Software/Hardware-Themen


• Gute Kenntnis der aktuellen europäischen und amerikanischen GMP-Regularien, insbesondere Annex 11 und 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5


• Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung / Validierung / Qualitätsmanagement von computergestützten Systemen (CSV) oder Anlagenqualifizierung in der GMP-regulierten Industrie von Vorteil


• Flexibilität, Reisebereitschaft und eine hohe Dienstleistungsorientierung, sowie gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Ihr Kontakt

Sie möchten Teil des Exyte Teams werden? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Für Fragen und weitere Informationen steht Ihnen Frau Ramona Schindler gerne telefonisch unter der Telefonnummer +41 61 486 98 15 zur Verfügung.

Exyte Central Europe GmbH
Ramona Schindler
Gewerbestrasse 12
CH-4123 Allschwil

 

Die Exyte Group ermöglicht durch ein unterstützendes Umfeld, attraktive Gehälter und hervorragende Zusatzleistungen stetiges Wachstum und vielfältige Karriereentwicklung.

 

Die Exyte Group ist ein "Equal Employment Opportunity" Arbeitgeber und setzt sich für Chancengleichheit und Gleichbehandlung ein. Die Exyte Group bietet daher allen qualifizierten BewerberInnen gleiche Beschäftigungsmöglichkeiten unabhängig von der Abstammung, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Herkunft, Hautfarbe, Religion, geschütztem Veteranen- oder Behindertenstatus oder genetischer Information.

Jobsegment:Consultant, Consulting, Change Management, Contract, Management