Morgan Sindall Professional Services ist – als Tochter des Morgan Sindall Konzerns – Teil eines weltweit erfolgreich agierenden Unternehmens mit rund 6‘000 Mitarbeitern. Wir konzentrieren uns auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten im Bereich Produktion, Forschung und Entwicklung. Dank unserer integralen Dienstleistungspalette und der starken Kundenorientierung hat Morgan Sindall in der DACH-Region und darüber hinaus eine führende Marktstellung erreicht.

Im Rahmen des weiteren Ausbaus suchen wir eine erfahrene und dynamische Persönlichkeit als:

Medical Device Expert (w/m)
Schweiz - Zürich

Ihre Aufgaben:

Folgende Tätigkeiten zählen unter anderem zu Ihren Aufgaben:

• Unterstützung bei der Implementierung und Umsetzung der Anforderungen der neuen MDR: (EU)2017/745 & (EU) 2017/746 und der EN ISO 13485:2016


• Qualitätsmanagement


• Risikomanagement (EN ISO 14971)


• Durchführung von GAP-Analysen


• Erstellen und Bearbeiten der technischen Dokumentation/Medizinprodukteakten zur Konformitätsbewertung


• Produkt Life Cycle Management - Management von PSURs, SSCP, PMS und FSCAs - Management der Materiovigilanz und Marktkontrolle


• Management von Zulieferern / Lieferantenqualifizierung - Durchführen von Audits - Erstellen/Bearbeiten von Qualitäts-Verträgen (z.B. mit Herstellern)


• Management der EUDAMED und UDI Datenbanken

Ihr Profil:

Sie sind eine leistungsstarke, teamfähige und flexible Persönlichkeit mit fundierten Kenntnissen in der Medizin Technik Branche, vorzugsweise als Ing. Materialtechnik, Biomedizintechnik/Medizintechnik etc. Sie arbeiten organisiert, strukturiert und genau, um selbstständig die vorgegeben Ziele zu erreichen sowie in funktionsübergreifenden Teams. Darüber hinaus erfüllen Sie folgende Kriterien:

• Kenntnisse der relevanten Gesetzgebungen und Normen in der Medizin Technik (z.B. EN ISO 14971, EN ISO13485:2016, MepV, (EU)2017/745 & (EU) 2017/746, , MEDDEV)


• >5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik Industrie (QA oder ähnliche Funktion)


• Erfahrungen im Bereich der CE Zertifizierung und der Konformitätsbewertung 


• Fliessend in Englisch und Deutsch


• Problemorientiertes Handeln


• Bereitschaft zu Kunden zu reisen (Region Deutsch Schweiz)

Ihre Zukunft:

Sie erwartet eine interessante fachliche Herausforderung für die Gestaltung Ihres Verantwortungsbereichs sowie die Chance, in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team sich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln. Ihr Arbeitsort ist die Region Zürich.

Ihr nächster Schritt:

Klicken Sie bitte auf "Bewerben" und füllen Sie das Bewerbungsformular aus. Dies ermöglicht uns eine schnellstmögliche Bearbeitung Ihrer Bewerbung. Alternativ können Sie Ihre Bewerbung auch per Post direkt an die unten angegebene Anschrift senden. 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Morgan Sindall Professional Services AG

Lisa Huber

Badenstrasse 3

CH-4057 Basel