Job Detail

Mit Siegfried als Partner dürfen

      Sie mehr erwarten

Die Siegfried Gruppe mit Hauptsitz in Zofingen ist eine bevorzugte Produktions- und Dienstleistungspartnerin der weltweiten Pharmaindustrie. Unser Unternehmen schaut auf eine über 140-jährige Tradition zurück und vereint Chemie und Pharmazeutik unter einem Dach.

Wir entwickeln und produzieren Wirksubstanzen, entsprechende Zwischenstufen und komplexe Darreichungsformen. Rund 2300 engagierte Mitarbeitende in der Schweiz, Deutschland, Frankreich, Malta, den USA und China arbeiten täglich für unsere Kunden an
innovativen, integrierten Lösungen.

An unserem Hauptsitz in Zofingen entwickeln und produzieren wir Wirkstoffe (API) und entsprechende Zwischenstufen und bieten sowohl chemische Prozessentwicklung als auch pharmazeutische Dienstleistungen an. Wir beliefern unsere globale Kundschaft mit Qualitätsprodukten, die höchsten Anforderungen entsprechen.

Siegfried schafft für Mitarbeitende auf der ganzen Welt spannende Karrierechancen in einem internationalen Umfeld. Wir fördern die fachübergreifende Zusammenarbeit und Gestaltungs- und Einflussmöglichkeiten. Dies alles sowie das dynamische Arbeitsumfeld machen Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.

In Zofingen suchen wir zur Ergänzung unseres Teams zum nächstmöglichen Termin eine/einen

Principal Expert Quality Systems

Ihre wichtigsten Aufgaben:

• Betreut die CSV-Erfassung und beurteilt die Notwendigkeit der Qualifizierung / Validierung computerisierter Systeme, zusammen mit den verantwortlichen Stellen, gemäss den cGMP Regeln, inkl. 21 CFR Part 11 und Annex 11


• Leitet, koordiniert und arbeitet mit den notwendigen Qualifizierungen / Validierungen für computerisierte Systeme


• Erfasst, registriert, beurteilt und verfolgt interne Beanstandungen und Abweichungen für globale IT- und andere computerisierte Systeme
  bezüglich CSV bis zu deren abschliessenden Genehmigung


• Überprüft, ob die bei den Validierungen / Qualifizierungen im Aufgabenbereich vereinbarten Korrekturmassnahmen umgesetzt wurden


• Kontrolliert und überprüft organisatorische Abläufe / Termine im Aufgabenbereich, Einhaltung und Erreichung der Ziele


• Arbeitet nach Absprache in anderen Projekten im Rahmen der Aufgaben QCSV mit


• Unterstützt die Verantwortlichen bei externen und internen Inspektionen und Audits (FDA, RHI, Kunden etc.)


• Pflegt die notwendigen CSV Vorgabedokumente (POs, SVs, AAs, BEs und gelenkten Template)


• Erstellt den Anhang zum Validierungsmasterplan für CSV


• Schult und unterstützt andere Siegfried Mitarbeiter, so weit notwendig, bezüglich CSV


• Harmonisiert/trainiert das CSV-System von Siegfried bei allen Tochtergesellschaften

Ihr Profil:

• Abschluss in Chemie, Pharmazie (FH, FS, HTL) oder vergleichbares 


• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in vergleichbarer Rolle


• Erfahrung im Projekt Management sowie im Kundensegment


• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Word und Schrift


• Selbständige, genaue und verantwortungsvolle Arbeitsweise


• Hohe Eigenmotivation


• Analyse- und Problemlösungskompetenz


• Führungserfahrung

 

Jetzt bewerbenStelle teilen

Tina Del'Cogliano, Head Human Resources, +41 62 746 1152

Weitere Informationen finden Sie unter
www.siegfried.ch/jobs

Wir freuen uns auf Sie!