Job Detail

Ihre Hauptaufgaben

• Überwachung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten, der Produktion und anderen Bereichen, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen wie beispielsweise cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines eingehalten werden


• Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance betreffend der Produktion; insbesondere Freigaben, Änderungswesen, Qualitätsdokumentationen sowie Bearbeitung von Abweichungsmeldungen


• Prüfen und Freigeben der in Entwicklungs- und Industrialisierungsprojekten anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten)


• Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits


• Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams


• Teilprojektleitung in zugewiesenen Projekten

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Weiterbildung (HF, FH oder vergleichbar)


• Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen


• Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP


• Erfahrungen mit Hygienevorschriften für Reinraumproduktionen


• Erfahrungen von terminalen Sterilisationsprozessen


• Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)


• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ


• Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung

Ihre Perspektive

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist), Ihrer Lohnvorstellung und der entsprechenden Ref.-Nr.