Job Detail

Quality Consultant MedTech (60-100%)

Inseriert am: 20.02.2018

Die ISS AG, Integrated Scientific Services, ist eine führende Schweizer Dienstleistungsfirma für die Medizintechnik-Industrie. Wir sind ein Team von Ingenieuren, Wissenschaftlern und Medizinern und beraten und unterstützen unsere Kunden von der Entwicklung bis zur internationalen Markteinführung von Medizinprodukten. Wir arbeiten mit einem hohen Anspruch an Professionalität, Qualität und Wissenschaftlichkeit. Für unsere Dienstleistungen rund um das Qualitätsmanagement von unseren Kunden suchen wir einen Überzeugungstäter mit Management-Gen als


Quality Consultant MedTech (60 – 100%) (M/W)


Ihre Aufgaben



  • Beratung von Kunden zu sehr vielfältigen Fragen rund um Qualitätsmanagement

  • Aufbau von Dienstleistungen rund um die neue MDR

  • Review und Erstellen der technischen Dokumentation entsprechend den regulatorischen Vorgaben

  • Erbringung von Dienstleistungen im Bereich Quality Management und Regulatory Affairs

  • Projektleitung in Kundenprojekten

  • Mitarbeit bei unserem internen QMS (wir sind ISO 13485 zertifiziert)

  • Je nach Interesse und Eignung auch:

  • Unterrichtstätigkeit im Rahmen unserer Lehraufträge (Universität, Fachhochschule)


Ihr Profil



  • Sie sind überzeugt, dass gutes Quality Management den Kunden weiter bringt und nicht behindert

  • Sie sind ein Unternehmertyp, wollen mitgestalten und haben Freude daran, Kunden zu beraten und zu begleiten

  • Sie sind ein MedTech-Insider und haben Expertise im Bereich QMS in der Medizintechnik in mindestens einem Spezialgebiet (z.B. Biocomp, elektrische Sicherheit, Risikomanagement, Usability Engineering). Erfahrung im Bereich IVD und Kombinationsprodukte sind von Vorteil.

  • Sie wissen, was es bedeutet, Dienstleistungen für einen Kunden zu erbringen, sie sind auch für befristete Einsatze vor Ort bereit

  • Sie haben einen technischen Abschluss

  • Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französischkenntnisse sind hilfreich

  • Sie bewegen sich gerne in einem dynamischen Umfeld und haben Freude daran, sich rasch in neue Fragestellungen und Bedürfnisse unserer Kunden einzuarbeiten


Unser Angebot


Wir bieten Ihnen eine interessante, vielseitige und herausfordernde Tätigkeit in einem interdisziplinären Team mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten. Sie können die Zukunft unserer Firma mitgestalten und Ihre unternehmerischen Fähigkeiten entwickeln. Sie profitieren von einem flexiblen Arbeitszeitmodell und guten Weiterbildungsmöglichkeiten. Arbeitsort ist Biel (direkt am Bahnhof) und zeitweise bei Kunden vor Ort, teilweise ist Home Office möglich.


Bewerbung


Interessiert? Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung oder freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Email an untenstehende Adresse.


Angebote von Personaldienstleistern werden nicht berücksichtigt.


Johannes Schwarz, PhD
Leiter Bereich Quality Management & Engineering Support, Leiter IT, Mitglied der GL


Tel. 032 513 6762
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ISS AG, Integrated Scientific Services 
Robert-Walser-Platz 7
2503 Biel