Job Detail

Der Bereich Design Assurance unterstützt die Bereiche R&D, Quality Engineering und Regulatory Affairs im Risiko-

management, bei Design Verifizierung/Validierung sowie Testentwicklung, -Validierung und -Durchführung. Diese Unterstützung umfasst Wissens-Transfer, aktive Mitarbeit und Reviews.

• Fachliche Unterstützung, Koordination und Durchführung von Testmethodenvalidierungen


• Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Test-methodenentwicklung, sowie bei Durchführung und Auswertung von Entwicklungstests


• Planung und Koordination der in der Testabteilung ‚Physical Control‘ durchgeführten Verifizierungs- und Validierungstests und der dazu benötigten Testin-strumente innerhalb der Produktenwicklungsprojekte


• Auswertung von Testresultaten (auch statistisch) und Verfassen von Testprotokollen und –reports


• Erstellung und Verwaltung von Prüfanweisungen und Prüfprotokollen, sowie Schulungen der Mitarbeitenden auf diese

• Abgeschlossenes Ingenieur oder naturwissenschaft-liches Studium (zB. Maschinenbau, Materialwissen-schaften, Physik, Chemie, Verfahrenstechnik oder Medizinaltechnik)


• Ca. 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld mit fundierten Kenntnissen in Verifizierung/Validierung sowie Testmethodenvalidierung


• Idealerweise Erfahrung im Umfeld von Herzklappen-implantaten und im Projektmanagement, sowie Grundkenntnisse in Risk-Management-Methodik


• Gute Kenntnisse in Minitab oder anderer Statistik-software


• Erfahrung in Grossunternehmen und (dezentralen)

  Matrixstrukturen



• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt

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