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Apply to JobJob ID248592BRPosition TitleQC Specialist im Biocenter of ExcellenceJob DescriptionMit mehr als 135.000 Mitarbeitenden in 140 Ländern weltweit teilen Novartis Mitarbeitende die Vision eines besseren heute und morgen für Patienten – eine Vision die unser Wachstum und unseren Erfolg antreibt. Novartis Pharma Stein AG ist eines der grössten pharmazeutischen Produktionszentren von Novartis. Es ist unterteilt in die Produktionswerke Solids und Steriles. Unser Werk Stein Steriles ist einer der wichtigsten Standorte für innovative, hochqualitative, sterile Medikamente. Jeden Tag produzieren und verpacken wir tausende Ampullen, Vials, Fertigspritzen und Autoinjektoren für unsere Patienten in über 150 Ländern. Als globales Zentrum für Neueinführungen für sterile Darreichungsformen sind wir kontinuierlich bemüht, unsere Produkte und Mitarbeiter weiterzuentwickeln.



Gesucht wird ein QC Specialist im Bereich des Biocenters of Excellence (BoE).



Unser Team der Qualitätskontrolle ist innerhalb der Novartis das „Center of Excellence“ für biotechnologisch hergestellte pharmazeutische Produkte. In enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben stellen wir die Qualität und Effizienz dieser Produkte sicher.

Neben der Routineanalytik zur Freigabe verschiedenster Medikamente begleiten wir auch Prozessvalidierungen und Markteinführungen neuer Produkte mit unserer Analytik. Wir sind weiterhin für die Durchführung und Auswertung von Stabilitätsanalysen verantwortlich.

In einem dynamischen und herausfordernden GMP-Umfeld bieten wir ein vielseitiges und flexibles Aufgabenfeld.



Zu den Hauptaufgaben gehören:



• Bereitstellung analytischer Expertise als Ansprechpartner für das Laborteam zur effizienten Durchführung von Laborarbeiten unter Beachtung von GMP Richtlinien

• Unterstützung bei der Einführung von neuen Produkten und Technologien

• Mitarbeit in Projekten, selbstständige Übernahme komplexer analytischer Aufgabenstellungen

• Vertretung des Laborteams nach Außen, Ansprechpartner bei Zwischenfällen und Ereignissen

• Bearbeitung von OOE, OOS und Deviations sowie Umsetzung und Initiierung von CAPAs

• Revision und Bearbeitung von GMP-Dokumenten, z.B. Testing-Monographien, SOPs, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten

• Kontinuierliches Sicherstellen der Kenntnisse und Fähigkeiten des Laborteams betreffend analytischer Methoden, Labortechniken, cGMP sowie Sicherheits- und Umweltaspekten

• Lean Lab Oversight und Sicherstellung der Einhaltung der Durchlaufzeiten

• Sicherstellung der ständigen Inspektionsbereitschaft, Präsentation fachlicher Themen bei Audits und Inspektionen

• Schnittstelle zwischen anderen QA/QC Funktionen, externen Kunden und dem Laborteam

Minimum requirements• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich oder einem vergleichbaren Studiengang

• Erste Berufserfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC, CE), vorzugsweise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle

• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Verständnis von cGMP und anderen relevanten regulatorischen Guidelines

• Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift

• Erfahrung im Umgang mit MS Office und SAP, Chromeleon Kenntnisse wünschenswert

• Flexible und offene Persönlichkeit mit der Bereitschaft, über die eigenen Grenzen hinauszugehen

• Selbständiges Arbeiten und hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit und EngagementDivisionNovartis Technical OperationsBusiness UnitNTO QUALITYLocationSwitzerlandSiteStein (Säckingen)Company/Legal EntityNovartis Pharma AGFunctional AreaQualityJob TypeFull TimeEmployment TypeRegular

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