Möchten Sie in einer Firma arbeiten, die mit Engagement für ihre Kunden arbeitet, die ihre Werte lebt und ihre Mitarbeitenden fördert? Dann sind Sie bei Medela genau richtig.Medela mit Sitz im Kanton Zug/Schweiz wurde 1961 von Olle Larsson gegründet. Das Unternehmen wird heute von seinem Sohn Michael Larsson geleitet. Medela hat zwei Unternehmensbereiche, "Human Milk", mit weltweit anerkannter Grundlagenforschung und führend in der Entwicklung und Herstellung von Stillprodukten und Gesamtlösungen, und "Healthcare", spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von hochwertigen medizinischen Vakuumtechnologielösungen. Medela hat 19 Tochtergesellschaften in Europa, Nordamerika und Asien, vertreibt ihre Produkte in über 100 Länder und beschäftigt weltweit über 1‘600 Mitarbeitende.An unserem Hauptsitz in Baar suchen wir für den Bereich Production Engineering eine motivierte Persönlichkeit als

Process Risk Specialist 100% (m/f)

Ihre Verantwortlichkeiten

Sicherstellung der Planung, Moderation und Dokumentation von Prozess Risiko Analysen als Grundlage für Prozess Validierungen. Moderation von Prozess Risikoanalysen innerhalb von Innovationsprojekten, sowie innerhalb des Produktlebenszyklus in starker Zusammenarbeit mit den Fachbereichen. Überwachung und Weiterentwicklung der Systeme zum Prozess Risikomanagement.

• Moderation, Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen und Bewertungen für Produktions- Prozesse und Equipment


• Risikoanalysen und Bewertungen im Rahmen von Änderungen inklusive dem Aktualisieren der dazugehörigen Dokumentation


• Unterstützen der Produktion bei der Einführung von Massnahmen zur Risikominimierung


• Technische Beurteilung und Durchführung von Change Control Aktivitäten in Bezug auf Qualifikationen


• Unterstützung des PE Teams bei der Erarbeitung von Dokumentation zur


• Erstellung von CE Konformitätserklärungen (Risikoanalyse)


• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung vom Validierungs-Prozess, Erstellen von Reviews und SOPs


• Durchführen von Gap-Analysen im Produktionsumfeld in Bezug auf Richtlinien, Normen und wissenschaftliche Literatur


• Initialisieren von Produktions-Änderungsanträgen zur Risikominderung
  
  Unterstützung des PE Teams, bei der Erstellung von Entwicklungsdokumentation

Ihre Qualifikationen

• Technische Grundausbildung mit Berufserfahrung und anschliessender Weiterbildung FH/HF Maschinenbau oder Ähnliches


• Weiterbildungen in Normen, Standards, Risk-Management, Prozess-Validierung


• Langjährige Berufserfahrung zu Themen wie Risikomanagement im Medizintechnik Umfeld


• Hohe Methodenkompetenz und Erfahrung in der Einführung und Weiterentwicklung von FMEA Methoden und Tools


• Freude und Fähigkeit Schnittstellen Themen mit anderen Disziplinen und/oder Hierarchieebenen konstruktiv zu diskutieren und Lösungen zu erzielen


• Freude an Team- und Einzelarbeit


• Gute Balance im Umgang mit gelegentlichem zeitlichen und inhaltlichem Druck


• Proaktive Herangehensweise an unterschiedliche Themen mit "Let's-do-Mentalität"

Ihre Perspektiven

Medela – das sind wir! Eine globale Gemeinschaft, die aktiv das Ziel verfolgt, den Menschen zu helfen. Medela existiert, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen voranzubringen. Wir tun dies mit wissensbasierten und innovativen Lösungen sowohl für die Ernährung mit Muttermilch als auch in der medizinischen Vakuum-Technologie.



Damit unsere Kundinnen und Kunden uns weiterhin vertrauen, sind wir auf qualifizierte Mitarbeitende wie Sie angewiesen. Wir bieten Ihnen spannende Aufgaben und Herausforderungen in einem globalen Umfeld, aber auch Entwicklungsmöglichkeiten und eine gute Balance zwischen Beruf und Privatleben.



Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freut sich Diana Krnja, Head of Recruiting, auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.



Für diese Position berücksichtigen wir nur Direktbewerbungen - Vielen Dank für Ihr Verständnis.



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Medela AG, Lättichstrasse 4b, 6340 Baar www.medela.ch